名称: 甲地高辛片

汉语拼音: Jiadigaoxin Pian

英文名: Metildigoxin Tablets

性状: 本品为白色或类白色片。

鉴别: （1）取本品细粉适量（约相当于甲地高辛1mg），加乙醇-三氯甲烷（1:1）5ml，强力振摇数分钟，使甲地高辛溶解，离心，取离心液于水浴上60-70℃蒸干，残渣照甲地高辛鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置5ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“精密加内标溶液1ml”起，依法测定，并计算含量，含量均匀度的限度为土20％，应符合规定（附录 Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三法），以0.1mol／L盐酸溶液100ml为溶出介质，转速为每分钟60转，依法操作，经60分钟时，取溶液经滤膜（孔径小于0.45μm）滤过，取续滤液作为供试品溶液；另取甲地高辛对照品适量，精密称定，加0.1mol／L盐酸溶液制成每1ml中含1μg的溶液作为对照品溶液，精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置10ml量瓶中，各加0.1％抗坏血酸的甲醇溶液3.0mol与0.009mol／L过氧化氢溶液0.2ml，摇匀，用0.1mol／L盐酸溶液稀释至刻度，在30℃下放置90分钟，取出，放至室温，照荧光分析法（附录Ⅳ E）在激发波长356nm与发射波长485nm处分别测定荧光强度，计算每片的溶出量。限度为标示量的65％，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于甲地高辛0.1mg），置5ml量瓶中，精密加内标溶液1ml，加流动相适量，超声处理使甲地高辛溶解，用流动相稀释至刻度，滤过，取续滤波作为供试品溶液，照甲地高辛含量测定项下的方法，取20μl注入液相色谱仪，同法测定，按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 密封保存。

规格: 0.1mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含甲地高辛（C42H66O14）应为标示量的85.0％-115.0％。

药理作用: 强心药