名称: 甲氨蝶呤

汉语拼音: Jia an Dieling

英文名: Methotrexate

性状: 本品为橙黄色结晶性粉末。 本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶；在稀碱溶液中易溶，在稀盐酸中溶解。

鉴别: （1）取本品约5mg，加0.5％碳酸铵溶液1ml溶解后，加盐酸溶液（9→1000）稀释成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在244nm与306nm的波长处有最大吸收，在234nm与262nm的波长处有最小吸收。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图借（光谱集108图）一致。

检查: 干燥失重 取本品．以五氧化二磷为干燥剂，在100℃减压干燥至恒重，减失重量不得过12.0％（附录Ⅷ L）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-7.0％枸橼酸溶液-2.0％无水磷酸氢二纳 溶液（10:10:80）为流动相；检测波长为302nm。理论板数按甲氨蝶呤峰计算不低于1000，与叶酸峰的分离度应不小于8.0。 测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液．精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取甲氨蝶呤对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封，在阴凉处保存。

制剂: （1）甲氨蝶呤片（2）注射用甲氨蝶呤

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为4-氨基-10-甲基叶酸及结构相似物的混合物，主要成分为L-（＋）－N-[4-［〔（2，4-二氨基-6-蝶呤基）甲基〕甲氨基]苯甲酸基〕谷氨酸。按干燥品计算，含C20H22N8O5不得少于90.0％。

分子式与分子量: C20H22N8O5 454.45

药理作用: 抗肿瘤药