名称: 琥乙红霉素胶囊

汉语拼音: Huyihongmeisu Jiaonang

英文名: Erythromycin Ethylsuccinate Capsules

性状: 本品内容物为白色颗粒或粉末。

鉴别: （1）取本品的内容物适量（约相当于琥乙红霉素5mg），照琥乙红霉素项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取本品的内容物适量，加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液，滤过，取滤液作为供试品溶液，照琥乙红霉素项下的鉴别（2）项试验，显相同的结果。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质．转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过．取续滤液作为供试品溶液；另取本品10片，研细，精密称取适量（约相当于平均片重），加乙醇适量（每10mg琥乙红霉素加乙醇5ml），使琥乙红霉素溶解后，按标示量用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，滤过，取续滤液作为对照溶液。精密量取上述两种溶液各5ml，分别置25ml置瓶中，分别精密加入0.1mol/L盐酸溶液5ml，摇匀，再分别精密加入硫酸溶液（75→100）10ml，混匀，放置30分钟冷却后，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在482nm的波长处分别测定吸光度．计算每粒的溶出量。限度为80％，应符合规定。 水分 取本品适量，加10％咪唑的无水甲醇溶液使溶解．照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过5.0%。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定: 取本品内容物，研细，精密称取适量（约相当于红霉素0.1g），用乙醇50ml分次研磨使琥乙红霉素溶解，再用磷酸盐缓冲液（pH7.8）制成每1ml中约含500单位的溶液，摇匀，室温放置16小时或40℃放置6小时，使水解完全，精密量取上清液适量，照琥乙红霉素项下的方法测定。

贮藏: 密封，在干燥处保存。

规格: 0.1g（10万单位）（按C37H67NO13计）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含琥乙红霉素按红霉素（C37H67NO13 ）计算．应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 大环内酯类抗生素