名称: 黄连上清丸

汉语拼音: Huanglian Shangqing Wan

药物组成: 黄连10g，栀子（姜制）80g，连翘80g，蔓荆子（炒）80g，防风40g，荆芥穗80g，白芷80g，黄芩80g，菊花160g，薄荷40g，大黄（酒炙）320g，黄柏（酒炒）40g，桔梗80g，川芎40g，石膏10g，旋覆花20g，甘草40g。

性状: 本品为暗黄色全黄褐色的水丸、黄棕色至棕褐色的水蜜丸或黑褐色的大蜜丸；气芳香，味苦。

鉴别: （1）取黄连对照药材50mg，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验。吸取〔含量测定〕项下供试品溶液及上述对照药材、对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-乙酸乙酯-甲醇-异内醇-水（20:10:5:5:1）为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品水丸或水蜜丸3g，研碎，或取大蜜丸4g，剪碎。加乙酸乙酯25ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-甲酸-水（1:8:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品水丸或水蜜丸5g，研碎，或取大蜜丸9g，剪碎，加乙酸乙酯50ml，加热回流1小时，滤过，药渣备用，滤液蒸至约5ml，加在碱性氧化铝柱（10-200目，105℃活化1小时，6g，内径1cm，干法装柱）上，用乙酸乙酯50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.5g，加乙酸乙酯10ml，超声处理15分钟，滤过，滤波作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （4）取〔鉴别〕（3）项下的药渣，加甲醇25ml，加热回流1小时，滤过，滤渡作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4％醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查: 重金属 取本品水丸或水蜜丸15g，研碎，或取大蜜丸30g，剪碎。取约1g，精密称定，照炽灼残渣检查法（附录Ⅸ J）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（附录ⅨE第二法），含重金属不得过百万分之二十五。 砷盐 取本品水丸或水蜜丸15g、大蜜丸5丸，研碎或剪碎，过二号筛，取1.0g，称定重量，加无砷氢氧化钙1g，加少量水，搅匀，烘干，用小火缓缓炽灼至炭化，再在500-600℃炽灼至完全灰化（同时作空白，留做标准砷斑用），放冷，加盐酸7ml使溶解，再加水21ml，依法检查（附录Ⅸ F第一法），含砷量不得过百万分之二。 其他 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液（35:65）为流动相；检测波长为424nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品水丸或水蜜丸，研碎，取0.6g，精密称定；或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1:100）混合溶液10ml，密塞，称定重量，置50℃水浴中加热15分钟，取出，放冷，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，离心，滤过，精密量取上清液2ml，低温挥干，残渣用甲醇适量使溶解并转移至碱性氧化铝柱（10-200目，8g，内径1cm，干法装柱）上，用甲醇35ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含黄连、黄柏以盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计，水丸每1g不得少于0.26mg；水蜜丸每1g不得少于0.19mg；大蜜丸每丸不得少于0.60mg。

功效: 散风清热，浑火止痛。

主治: 用于风热上攻、肺胃热盛所致的头晕目眩、暴发火眼、牙齿疼痛、口舌生疮、咽喉肿痛、耳痛耳鸣、大便秘结、小便短赤。

用法用量: 口服。水丸或水蜜丸一次3-6g，大蜜丸一次1-2丸，一日2次。

用药禁忌: 忌食辛辣食物；孕妇慎用；脾胃虚寒者禁用。

贮藏: 密封。

规格: 水丸每袋装6g；水蜜丸每40丸重3g；大蜜丸每丸重6g

药物制法: 以上十六味，粉碎成细粉，过筛，混匀。用水泛丸，干燥，制成水丸；或每100g粉末用炼蜜30-40g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或每100g粉末加炼蜜150-170g制成大蜜丸，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）