中国药典2005版收载品种:磺胺醋酰钠滴眼液
名称:
磺胺醋酰钠滴眼液
汉语拼音:
Huang an Cuxianna Diyanye
英文名:
Sulfacetamide Sodium Eye Drops
性状:
本品为无色至淡黄色澄明液体。
鉴别:
取本品约2ml,滴加硫酸铜试液,即生成蓝绿色的沉淀,放置后颜色不变。
检查:
pH值 应为8.0-9.8(附录Ⅵ H)。
颜色 取本品,与黄色或橙黄色6号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,不得更深。
磺胺 取本品,加水制成每1ml中约含磺胺醋酸钠6mg的溶液,作为供试品溶液。另取磺胺对照品,加水制成每1ml中约含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-浓氨溶液-水(4:1:3)振摇分层后的有机层为展开剂,展开,晾干,在105℃干燥10分钟,放冷,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液,立即检视。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(4.2%)。
其他 应符合眼用制剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ G)。
含量测定:
精密量取本品适量(约相当于磺胺醋酰钠0.6g),照磺胺醋酰钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.42mg的C6H9N2NaO3S·H2O。
贮藏:
遮光,密封,在阴凉处保存。
规格:
15%
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含磺胺醋酸钠(C8H9N2NaO3S·H2O)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
磺胺类抗菌药
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