中国药典2005版收载品种:磺胺醋酰钠
名称:
磺胺醋酰钠
汉语拼音:
Huang an Cuxianna
英文名:
Sulfacetamide Sodium
性状:
本品为白色结晶性粉末;无臭,味微苦。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶。
鉴别:
(1)取本品约1g,加水10ml溶解后,加醋酸2ml,即生成沉淀;滤过,沉淀用水适量洗净,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为180-184℃。
(2)取本品约0.1g,加水3ml溶解后,加硫酸铜试液5滴,即生成蓝绿色的沉淀。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集574图)一致。
(4)上述鉴别(1)项下的滤液,显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
碱取 本品0.50g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为8.0-9.5。
溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与对照液(取黄色3号标准比色液5ml,加水至10ml)比较,不得更深(附录Ⅸ A第一法)。
有关物质 取本品,加水制成每1ml中约含0.10g的溶液,作为供试品溶液;另取磺胺对照品,分别加水制成每1ml中含0.50mg与0.25mg的溶液,作为对照品溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-无水乙醇-水-浓氨溶液(10:5:5:2)为展开剂,展开,晾干,喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液,立即检视。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液(2)的主斑点比较,不得更深(0.25%);如有1点超过时,应不深于对照品溶液(1)的主斑点(0.5%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为6.0%-8.0%(附录Ⅷ L)。
重金属 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ H第三法).含重金属不得过百万分之十。
含量测定:
取本品约0.45g,精密称定,照永停滴定法(附录Ⅶ A),用亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.62mg的C8H9N2NaO3S。
贮藏:
密封保存。
制剂:
磺胺醋酸钠滴眼液
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为N-〔(4-氨基苯基)磺酰基〕乙酰胺钠盐一水合物。按干燥品计算,含CaH9N2NaO3S不得少于99.0%。
药理作用:
磺胺类抗菌药
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