名称: 环吡酮胺乳膏

汉语拼音: Huanbiftong an Rugao

英文名: Ciclopirox Olamine Cream

性状: 本品为乳白色乳膏。

鉴别: （1）取本品约0.1g，加药三酮试液2ml，搅拌。煮沸即显蓝紫色。 （2）取本品4g，加甲醇10ml，置温水浴中加热使溶解。置冰水浴中冷却，滤过，滤液作为供试品溶液；另取环吡酮胺对照品4mg，加甲醇1ml使溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同-硅胶GF254薄层板上，以本-乙醇-冰醋酸-二甲基甲酰胺（90:8:1:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 （3）取本品4g，置50ml离心管中，加0.5mol/L氢氧化钠溶液10ml与氯化钠1g，强烈振摇，用三氯甲烷10ml提取并离心3次，水层置分液漏斗中，加10mol/L盐酸溶液使石蕊试纸刚刚变红，再加0.5mol/L盐酸1ml，用三氯甲烷提取2次，每次15ml，合并提取液，减压蒸干，放冷，取10mg。加乙醇至50ml，摇匀，滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在304nm与231nm±3nm的波长处有最大吸收。

检查: 酸碱度 取本品约3.5g，加PH值6-7的沸水 15ml，搅拌，置水浴上加热10分钟，放冷，依法测定（附录ⅥH），pH值为5.0-8.0。

含量测定: 取本品适量（约相当于环吡酮胺30mg）。精密称定，加甲醇25ml，在温水浴中加热使溶解，再置冰水中冷却，滤过，同法提取3次，合并滤液，置100ml量瓶中。用甲醇稀释至刻度，摇匀，再精密量取5ml，置25ml棕色量瓶中。加甲醇15ml，摇匀，精密加硫酸亚铁溶液（硫酸亚铁0.6g，加冰醋酸0.6ml，加水溶解并稀释至25ml，摇匀）1.5ml。摇匀。用甲醇稀释至刻度，摇匀，置暗处放置1小时，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在440nm的波长处测定吸光度；另取环吡酮胺对照品约30mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，同法测定，计算，即得。

贮藏: 遮光，密封，在阴凉处保存。

规格: （1）10g:O.1g （2）15g :0.15g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含环吡酮胺（C12H17NO2·C2H7NO）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗真菌药