名称: 哈西奈德软膏

汉语拼音: Haxinaide Ruangao

英文名: Halcinonide Ointment

性状: 本品为乳白色软膏。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于哈西奈德2mg），置分液漏斗中，加环己烷50ml与甲醇25ml，振摇使全部溶解，分取下层置另一含有5%硫酸铝钾溶液50ml的分液漏斗中，上层用甲醇-10%氯化钠溶液（5:1）提取2次（15m、10ml），将下层并入上述分液漏斗中，用三氯甲烷提取4次（50ml、25ml、5ml、5ml），合并三氯甲烷溶液，通过加有无水硫酸钠约10g 的漏斗滤入烧杯中，置水浴上蒸干，残渣用三氯甲烷-甲醇（9:1）1ml溶解，作为供试品溶液；另取哈西奈德对照品适量，加三氯甲烷-甲醇（9:1）制成每1ml中约含哈西奈德2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一乙酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，喷以碱性四氮唑蓝试液，立即检视，供试品溶液主斑点的颜色与位置应与对照品溶液主斑点相同。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 鉴别（1）、（2）项可选做一项。

检查: 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ F）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（7O:3O）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按哈西奈德峰计算不低于2000，哈西奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 取黄体酮，加流动相制成每1ml中约 含0.15mg的溶液，即得。 测定法 取本品适量（约相当于哈西奈德1.25mg），精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇约30ml，置80℃水浴中加热2 分钟，振摇使哈西奈德溶解，放冷至室温，精密加内标溶液5ml，用甲醇稀释至刻度，摇匀，置冰浴中冷却2小时以上，取出后迅速滤过，放至室温，取续滤液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取哈西奈德对照品约12.5mg，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 密闭，在阴凉处保存。

规格: 10g:10mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含哈西奈德（C24H32CIFO5）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 肾上腺皮质激素药