中国药典2005版收载品种:哈西奈德溶液
名称:
哈西奈德溶液
汉语拼音:
Haxinaide Rongye
英文名:
Halcinonide Solution
性状:
本品为无色澄清微黏的液体。
鉴别:
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查:
装量 应符合最低装量检查法(附录Ⅹ F)的规定。
微生物限度 照微生物限度检查法(附录Ⅺ J)检查,应符合规定。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-乙醚(76:24:4)为流动相;检测波长为 238nm。理论板数按哈西奈德峰计算应不低于2500,哈西奈德峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备 取黄体酮适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中约含0.15mg的溶液,即得。
测定法 精密量取本品适量,加甲醇制成每1ml中约含0.1img的溶液;精密量取该溶液10ml与内标溶液5ml,置50ml基瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取哈西奈德对照品适量,精密称定.加甲醇制成每1ml中约含0.1mg的溶液,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
贮藏:
遮光,密闭保存。
规格:
(1)0.1%(2)0.025%
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含哈西奈德(C24H32CIFO5)应为标示量的90.0%-110.0%。
药理作用:
肾上腺皮质激素药
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