名称: 桂附地黄丸

汉语拼音: Guifu Dihuang Wan

药物组成: 肉桂20g，附子（制）20g，熟地黄160g，山茱萸（制）80g，牡丹皮60g，山药80g，茯苓60g，泽泻60g。

性状: 本品为黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而带酸、辛。

鉴别: （1）取本品，置显微镜下观察:淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径24-40μm，脐点短缝状或人字状。糊化淀粉粒团块类白色。不规则分枝状团块无色，遇水含氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4-6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色核状物。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。果皮表皮细胞橙黄色，表面观类多角形，垂周壁连珠状增厚。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚、木化，有稀疏细孔沟。石细胞类方形或类圆形，直径32-88μm，壁一面菲薄。 （2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚15ml，振摇15分钟，放置1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以环己烷-乙酸乙酯（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色条斑。 （3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醇10ml，振摇15分钟，放置1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。

检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 山茱萸 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.05％磷酸溶液为流动相B．按下表中的规定进行梯度洗脱；往温为30℃；检测波长为236nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于4000。 时间（分钟） 流动相A（％） 流动相B（％） 0-20 11 89 20-30 90 10 30-40 11 89 对照品溶液的制备 取马钱苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品水蜜丸，研碎，取约1g，精密称定；或取小蜜丸或重量差异项下的大蜜丸，剪碎，混匀，取约1g，精密称定。置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml（剩余的续滤液备用），蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含山茱萸以马钱苷（C17H26O10）计，水蜜丸每1g不得少于0.53mg。蜜丸每1g不得少于0.38mg；大蜜丸每丸不得少于3.40mg。 牡丹皮 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（70:30）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 取丹皮酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取山茱萸含量测定项下的备用续滤液，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）计，水蜜丸每1g不得少于0.80mg；小蜜丸每1g不得少于0.60mg；大蜜丸每丸不得少于5.40mg。

功效: 温补肾阳。

主治: 用于肾阳不足，腰膝痠冷，肢体浮肿，小便不利或反多，痰饮喘咳，消渴。

用法用量: 口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。

贮藏: 密封。

规格: 大蜜丸每丸重9g

药物制法: 以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末用炼蜜35-50g加适量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜80-110g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）