名称: 冠心苏合丸

汉语拼音: Guanxin Suhe Wan

药物组成: 苏合香50g，冰片105g，乳香（制）105g，檀香210g，土木香210g。

性状: 本品为深棕色至棕褐色的大蜜丸；气芳香，味苦、凉。

鉴别: （1）取本品，置显微镜下观察:含晶细胞方形或长方形，壁厚，木化，胞腔含草酸钙方晶。 （2）取本品2丸，研碎或剪碎，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解，加在中性氧化铝拄（100-200目，8g，内径1.5cm）上，用乙醚80ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸十，残渣加石油醚（60-90℃）1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苏合香对照药材，加石油醚（60-90℃）制成每1ml含25μl的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的高效硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30-60℃）-正己烷-甲酸乙酯-甲酸（10:30:15:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；将薄层板置硫酸乙醇溶液（1→10）中浸渍片刻，取出，吹干，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

检查: 应符合丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 冰片 照气相色谱法（附录Ⅵ E）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10％；柱温为140℃。理论板数按正十五烷峰计算应不低于1200。 校正因子测定 取正十五烷适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含7mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品10mg，精密称定，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。 测定法 取本品10丸，精密称定，研匀；或取本品10丸，精密称定，每丸各取四分之一，合并，精密称定，精密加入等量硅藻土，研匀。取适量（约相当于冰片12mg），精密称定。置具塞试管中，精密加入内标溶液1ml与乙酸乙酯4ml，密塞,振摇使冰片溶解，静置，吸取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定．以龙脑、异龙脑峰面积之和计算，即得。 本品每丸含冰片（C10H18O）应为80.0-120.0mg。 土木香 照气相色谱法（附录Ⅵ E）测定。 色谱条件与系统适用性试验 聚合-交联聚乙二醇-20M毛细管色谱柱（内径0.25mm，柱长30m，膜厚度0.25μm）；柱温为程序升温，初始温度为220℃，保持15分钟，以每分钟80℃的速率升温至240℃，保持20分钟。理论板数按土木香内酯峰计算应不低于40000。 对照品溶液的制备 取土木香内酯对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每ml含0.2mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品10丸（包心蜜九），精密称定，研匀，取4g，精密称定；或取本品10丸，精密称定，每丸各取四分之一，合并，精密称定，精密加入等量硅藻土，研匀。取适量（约相当于土木香内酯5mg），精密称定．置具塞锥形瓶中，精密加太乙酸乙酯25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含土木香以土木香内酯（C15H20O2）计，不得少于0.90mg。

功效: 理气，宽胸，止痛。

主治: 用于寒凝气滞、心脉不通所致的胸痹，症见胸闷、心前区疼痛；冠心病心绞痛见上述证候者。

用法用量: 嚼碎服。一次1丸，一日1-3次；或遵医嘱。

用药禁忌: 孕妇禁用。

贮藏: 密封。

药物制法: 以上五味，除苏合香、冰片外，其余乳香等三味粉碎成细粉，过筛。冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀；另取炼蜜适量，微温后加入苏合香，搅匀，再与上述粉末混匀，制成1000丸；或冰片研细，与乳香等三味的部分细粉混匀，制成丸心，剩余的细粉用苏合香和适量的炼蜜泛在丸心外层，制成1000丸，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）