名称: 冠心丹参胶囊

汉语拼音: Guanxin Danshen Jiaonang

药物组成: 丹参200g，三七200g，降香油1.75ml。

性状: 本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；气微香，味甘、微苦。

鉴别: （1）取本品内容物约1.5g，加甲醇5ml，浸泡10分钟，时时振摇，滤过，滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5-10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。烘试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取丹参对照品药材1g、降香对照药材0.5g，分别按〔鉴别〕（1）项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5-10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（8:3）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与丹参对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；喷以1％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与降香对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查: 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75:25）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量，精密称定、置50ml棕色量瓶中，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细,取约1g，精密称定，置具塞棕色瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，置棕色瓶中，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含丹参以丹参酮ⅡA（C19H18O3）计，不得少于0.30mg。

功效: 活血化瘀，理气止痛。

主治: 用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷刺痛、心悸气短；冠心病心绞痛见上述证候者。

用法用量: 口服。一次3粒，一日3次。

贮藏: 密封。

规格: 每粒装0.3g

药物制法: 以上三味，三七粉碎成细粉；丹参粉碎成中粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法（附录Ⅰ O），用90％乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液约1400ml，漉液回收乙醇并浓缩至稠膏状；丹参药渣加水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加入三七细粉、上述稠膏及适量的淀粉，混匀，制成颗粒，干燥，加人降香油，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）