名称: 谷氨酸片

汉语拼音: Gu ansuan Pian

英文名: Glutamic Acid Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于谷氨酸5mg），加水5ml，加热使谷氨酸溶解，滤过，取滤液，加茚三酮约5mg，加热，溶液显蓝至紫蓝色。 （2）取本品的细粉适量，加氢氧化钠试液使谷氨酸溶解后，滤过，滤液加盐酸中和，析出的结晶滤过，用水洗涤，结晶，烘干；取结晶与谷氨酸对照品，分别加热水制成每1ml中含2.5mg的溶液。照纸色谱法（附录Ⅴ A）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一色谱滤纸上，以正丁醇-醋酸-乙醇- 水（4:1:1:2）为展开剂，照上行法展开，晾干，喷以茚三酮溶液（取茚三酮20mg溶于丙酮10ml中，加冰醋酸0.4ml）烘干，供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液主斑点相同。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以磷酸盐缓冲液（pH7.2）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，取续滤液加磷酸盐缓冲液（pH7.2）稀释成每1ml中约含0.3mg的溶液，作为供试品溶液；另取谷氨酸对照品适量，精密称定，加磷酸盐缓冲液（pH7.2）溶解制成每1ml中约含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液和对 照品溶液各1ml，分别置50ml量瓶中，精密加入0.5%茚三酮溶液与磷酸盐缓冲液（pH7.2）各1ml，摇匀，置水浴中加热20分钟，取出，放冷，用磷酸盐缓冲液（pH7.2）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在567nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应 符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于谷氨酸0.4g），加沸水50ml使谷氨酸溶解，放冷，加溴麝香草酚蓝指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液由黄色变为蓝绿色。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于14.71mg的C5H9NO4。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）0.3g（2）0.5g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含谷氨酸（C8H9NO4）应为标示量的95.0%-105.0%。

药理作用: 氨基酸类药