中国药典2005版收载品种:枸橼酸乙胺嗪
名称:
枸橼酸乙胺嗪
汉语拼音:
Juyuansuan Yi anqin
英文名:
Diethylcarbamazine Citrate
性状:
本品为白色结晶性粉末;无臭,味酸苦;微有引湿性。
本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在丙配、三氯甲烷或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(附录ⅥC)为135-139℃。
鉴别:
(1)取本品约0.2g,加水2ml溶解后,加氢氧化钠试液使成碱性,用三氯甲烷5ml振摇提取,分取三氯甲烷液,蒸干,残渣加钼酸铵硫酸试液2ml,置水浴中加热,即生成蓝色沉淀。
(2)本品时红外光吸收图话应与对照时图谱(光谱集264图)一致。
(3)上述三氯甲烷抽提后遗留的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
N-甲基哌嗪 取本品,加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;另取N-甲基哌嗪对照品,加甲醇制成每1ml中含50μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄展板上,以三氯甲烷-甲醇-氨溶液(13:5:1)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色。供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点,其颜色与对照品溶液的主斑点比较,不得更深(0.1%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,诚失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
炽伪残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
重金属 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加1mol/L盐酸溶液1.0ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。
含量测定:
取本品约0.3g,精密称定,加醋酐1ml与林醋酸10ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯滴滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.14mg的C10H21N3O·C6H8O7。
贮藏:
密封,在干燥处保存。
制剂:
枸橼酸乙胺嗪片
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为4-甲基-N,N-二乙基-1-哌嗪甲酰胺枸橼酸二氢盐。按干燥品计算,含C10H21N3O· C6H8O7不得少于98.0%。
分子式与分子量:
C10H21N3O·C6H87O 391.42
药理作用:
抗丝虫病药
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