名称: 枸橼酸他莫昔芬片

汉语拼音: Juyuansuan Tamoxifen Pian

英文名: Tamoxifen Citrate Tablets

性状: 本品为白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量，照枸橼酸他莫昔芬项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在238nm与278nm的波长处有最大吸收。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置乳钵中，研细，加无水乙醇适量研磨，用无水乙醇分次转移至100ml量瓶中，照含量测定项下的方法，自“置水浴中加热”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以0.02mol/L盐酸溶液1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，滤液照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在275nm的波长处测定吸光度，按 C26H29NO的吸收系数（E1%/1cm）为311计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于他莫昔芬10mg），置100ml县瓶中，加无水乙醇适量，置水浴中加热，振摇15分钟，放冷，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在238nm的波长处测定吸光度，按C26H29NO的吸收系数（E1%/1cm）为531计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: 10mg（按他莫昔芬计算）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含枸橼酸他莫昔芬按他莫昔芬（C26H29NO）计算。应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗肿瘤药