名称: 枸橼酸氯米芬

汉语拼音: Juyuansuan Lumifen

英文名: Clomifene Citrate

性状: 本品为白色或类白色粉末；无臭。 本品在乙醇中略溶，在水或三氯甲烷中微溶，在乙醚中不溶。

鉴别: （1）取本品适量，加盐酸溶液（9→1000）制成每1ml中含25μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在233nm与290nm的波长处有最大吸收，吸光度分别为0.76-0.82与0.42-0.46。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集268图）一致。 （3）本品显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: 有关物质 取本品，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定，用硅胶为填充剂，以正己烷-三氯甲烷-三乙胺（8o:20:1）为流动相（三乙胺用量可适当改变；必 要时，三氯甲烷可用水分次洗涤，经无水硫酸钠干燥，临用新鲜蒸馏），检测波长为302nm，理论板数按顺式异构体峰计算不低于3000，顺式、反式异构体峰分离度应大于1.3。取供试品溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，其保留时间依次为顺式异构体（E）与反式异构体（Z）。按峰面积归一化法计算，供试品含反式异构体应为30%-50%。 甲醇溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加甲醇30ml溶解后，溶液应澄清光色；如显色，与黄色1号标准比色液比较（附录Ⅸ A第一法），不得更深。 水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测 定，含水分不得过1.0%。 重金属 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定: 取本品约0.5g，精密称定，加冰醋酸20ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（O.1mol/L）相当于59.81mg的C6H28INO·C6H8O。

贮藏: 遮光，密封保存。

制剂: （1）枸橼酸氯米芬片（2）枸橼酸氯米芬胶囊

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为N，N-二乙基-2-[4-（1，2-二苯基-2-氯乙烯基）苯氧基]乙肢顺反异构体混合物的枸橼酸盐。按无水物计算，含C26H28ClNO·C6H8O7不得少于97.0%。

分子式与分子量: C26H28CINO·C6H8O7 598.09

药理作用: 促排卵药