名称: 枸橼酸芬太尼注射液

汉语拼音: Juyuansuan Fentaini Zhusheye

英文名: Fentanyl Citrate Injection

性状: 本品为无色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在256nm的波长处有最大吸收。 （2）取本品20ml，蒸发至约10ml，显枸橼酸盐的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查: pH值 应为4.0-6.0（附录Ⅵ H）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅联为填充剂；以甲醇溶液（取甲醇400ml、乙腈200ml及冰醋酸0.6ml，混匀）-0.2%无水硫酸钠的醋酸按溶液（1→100）（7:3）并用冰醋酸调节pH6.5±0.1为流动相；检测波长为230nm。理论板数按枸橼酸芬太尼峰计算不低于2400。 测定法 精密量取本品适量，用水稀释制成每1ml中含50μg的溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取枸橼酸芬太尼对照品适量，精密称定，同法操作。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 途光，密闭保存。

规格: 2ml:0.1mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为枸橼酸芬太尼的灭菌水溶液。含芬太尼（C22H28N2O）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 镇痛药