中国药典2005版收载品种:枸橼酸芬太尼
名称: 枸橼酸芬太尼
汉语拼音: Juyuansuan Fentaini
英文名: Fentanyl Citrate
性状: 本品为白色结晶性粉末;味苦;水溶液呈酸性 反应。 本品在热异丙醇中易溶,在甲醇中溶解,在水或三氯甲烷中略溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为148-151℃。
鉴别: (1)取本品约0.1g,加水5ml溶解,加三硝基苯酚试液10m1,搅拌,即析出沉淀,滤过,滤渣用水少许分次洗涤,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为173-176℃。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集266图)一致。 (3)本品的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.2%(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0m,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,混匀,再加水适量使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定: 取本品约0.5g,精密称定,加冰醋酸15ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.86mg的C22H28N2O·C6H8O7。
贮藏: 密封保存。
制剂: 枸橼酸芬太尼注射液
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为N-[1-(2-苯乙基)-4-哌啶基)-N-本基-丙酰胺枸橼酸盐。按干燥品计算,含C22H28N2O·C6H8O7不得少于98.0%。
分子式与分子量: C22H28N2O·C6H7O7 528.60
药理作用: 镇痛药