中国药典2005版收载品种:格隆溴铵
名称: 格隆溴铵
汉语拼音: Gelongxiu an
英文名: Glycopyrrolate
性状: 本品为白色结晶性粉末,无臭,味苦。 本品在水、甲醇或乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅳ C)为191-195℃(熔距不得超过2℃)。
鉴别: (1)取本品约50mg,用稀醋酸5ml溶解,加碘化铋钾试液数滴,即产生橙色沉淀。 (2)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中含格隆溴铵0.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在258nm与264nm的波长处有最大吸收,在254nm与261nm的波长处有最小吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集308)一致。 (4)本品的水溶液显溴化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: 有关物质 取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用乙醇稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,取供试品溶液与对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-水-无水甲醇(74:16:10)为展开剂,展开后,喷以稀碘化铋钾试液,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个、其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重.减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定: 取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸25ml使溶解,加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色。并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于39.83mg的C19H28BrNO3。
贮藏: 密闭保存。
制剂: 格隆溴铵片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为溴化3-羟基-1,1-二甲基吡咯烷基α-环戊基扁桃酸酯。按干燥品计算,含C19H28BrNO3不得少于99.0%。
分子式与分子量: C19H28BrNO3 398.34
药理作用: 抗胆碱药