中国药典2005版收载品种:葛根芩连丸〔葛根芩连微丸)
名称:
葛根芩连丸〔葛根芩连微丸)
汉语拼音:
Gegen Qianlian Wan
药物组成:
葛根1000g,黄芩375g,黄连375g,炙甘草250g。
性状:
本品为深棕褐色至类黑色的浓缩水丸;气微,味苦。
鉴别:
(1)取本品0.5g,研细,加乙醇40ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸十,残渣加0.3%氢氧化钠溶液15ml溶解后移置分液漏斗中,用稀盐酸调节pH值至5-6,用乙酸乙酯15ml振摇提取,分取乙酸乙酯液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液蒸干,残渣加乙酸乙酯2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开。取出,晾干,置氨蒸气中熏15分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
(2)取本品1g,研细,加硅藻土0.5g,研匀,加甲醇40ml,加热回流30分钟,滤过。滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,滤过,加稀盐酸调节pH值至3.0-3.5,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一以羧甲基纤维钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品1g,研细,加甲醇40ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各1-2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-乙酸乙酯-异丙醇-甲醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(6:8:86)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。
对照品溶液的制备 取葛根素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,研细,取约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量、摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于4.5mg。
功效:
解肌透表,清热解毒,利湿止泻。
主治:
用于湿热蕴结所致的泄泻腹痛、便黄而黏、肛门灼热;及风热感冒所致的发热恶风、头痛身痛。
用法用量:
口服。一次3g;小儿一次1g,一日3次;或遵医嘱。
贮藏:
密封。
规格:
每袋装1g
药物制法:
以上四味,取黄芩、黄连,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),分别用50%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,收集漉液,回收乙醇,并适当浓缩;葛根加水先煎30分钟,再加入黄芩、黄连药渣及炙甘草,继续煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入上述浓缩液,继续浓缩成稠膏,减压低温干燥,粉碎成最细粉,用乙醇为湿润剂,泛丸,得300g,过筛,于60℃以下干燥,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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