名称: 高三尖杉酯碱注射液

汉语拼音: Gaosanjianshanzhijian Zhusheye

英文名: Homoharringtonine Injection

性状: 本品为无色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品1ml，加碘化科钾试液1滴，即生成橘红色沉淀。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在242nm与288nm的波长处有最大吸收。

检查: pH值 应为3.5-4.5（附录Ⅳ H）。 有关物质 取本品作为供试品溶液；另精密量取适量，加流动相稀释制成每1ml含30μg的溶液，作为对照溶液。照高三尖杉酯碱有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ E），每1mg高三尖杉酯碱含内毒素的量应小于25EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 精密量取本品适量，加0.01mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含高三尖杉酯碱50μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在288nm的波长处测定吸光度，按C29H39NO9的吸收系数（E1%/1cm）为65计算，即得。

贮藏: 遮光，密闭，在阴凉处保存。

规格: （1）1ml:1mg（2）2ml:2mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为高三尖杉酯碱的灭菌水溶液，含高三尖杉酯碱（C29H39NO9）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗肿瘤药