中国药典2005版收载品种:甘露醇注射液
名称:
甘露醇注射液
汉语拼音:
Ganluchun Zhusheye
英文名:
Mannitol Injection
性状:
本品为无色的澄明液体。
鉴别:
(1)取本品2.5ml,置水治上蒸干,在105℃干燥后,照甘露醇项下的鉴别(1)项试验,熔点为120-125℃。
(2)取本品1ml,照甘露醇项下的鉴别(2)项试验,显相同的反应。
检查:
pH值 应为4.5-6.5(附录Ⅵ H)。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1g甘露醇中含内毒素的量应小于2.5EU。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
含量测定:
精密量取本品适量(约相当于甘露醇2.0g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml.置250ml董瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;照甘露醇项下的方法,自“精密量取10ml,置碘瓶中”起,依法测定。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.05mol/L)相当于 0.9109mg的C6H14O6。
贮藏:
遮光,密闭保存。
规格:
(1)20ml:4g(2)50ml:10g(3)100ml:20g(4)250ml: 50g(5)500ml:100g(6)3000ml:150g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为甘露醇的灭菌水溶液。含甘露醇(C6H14O6)应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用:
脱水药
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