中国药典2005版收载品种:氟尿嘧啶
名称:
氟尿嘧啶
汉语拼音:
Funiaomiding
英文名:
Fluorouracil
性状:
本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末。
本品在水中略溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷中几乎不溶;在稀盐酸或氢氧化钠溶液中溶解。
鉴别:
(1)取本品的水溶液(1→100)5ml,加溴试液1ml,振摇,溴液的颜色即消失;加氢氧化钡试液2ml,生成紫色沉淀。
(2)取三氧化铬的饱和硫酸溶液约1ml,置小试管中,转动试管,溶液应能均匀涂于管壁;加本品的细粉约2mg,微热,转动试管,溶液应不能再均匀涂于管壁,而类似油垢存在于管壁。
(3)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在265nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集280 图)一致。
检查:
氧化物 取本品2.0g,加水100ml,加热使溶解,放冷,滤过;分取滤液25ml,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.014%)。
硫酸盐 取上述氯化物项下剩余的滤液40ml,依法检查(附录Ⅷ B),与标准硫酸钾溶液1.6ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
含氟量 取本品约15mg,精密称定,照氟检查法(附录ⅧE)测定,含氟量应为13.1%-14.6%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。
重金属 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ H第三法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定:
取本品,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在265nm的波长处测定吸光度,按C4H3FN2O2的吸收系数(E1%/1cm)为552计算,即得。
贮藏:
遮光,密封保存。
制剂:
(1)氟尿嘧啶乳膏(2)氟尿嘧啶注射液
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。按干燥品计算,含C4H3FN2O2应为97.0%-103.0%。
分子式与分子量:
C4H3FN2O2 130.08
药理作用:
抗肿瘤药
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