名称: 辅酶Q10

汉语拼音: Fumei Q10COenzyme Q10

性状: 本品为黄色至橙黄色结晶性粉末；无臭无味；遇光易分解。 本品在三氯甲烷、苯、丙酮、乙醚或石油醚中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为48-52℃。

鉴别: （1）取含量测定项下的供试品溶液，加硼氢化钠50mg，摇匀，溶液黄色消失。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1046图）一致。

检查: 有关物质 避光操作。取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加 无水乙醇稀释至刻度，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μI，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分峰高约为满量程的25%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积。 水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过0.2%。 炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅧH），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。避光操作。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-无水乙醇（1:1）为流动相；柱温35℃；检测波长为275nm。理论板数按辅酶Q10峰计算不低于3000。 测定法 取本品20mg，精密称定，加无水乙醇约40ml，在50℃水浴中振摇溶解，放冷后，移至100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取辅酶Q10对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封，低温保存。

制剂: （1）辅酶Q10片（2）辅酶Q10软胶囊（3）辅酶Q10注射液（4）辅酶Q10胶囊

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为2-（3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-癸甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基）-5，6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醌。按无水物计算，含C59H90O4不得少于98.0%。

分子式与分子量: C59H90O4 863.36

药理作用: 辅酶类药