中国药典2005版收载品种:富马酸亚铁片
名称:
富马酸亚铁片
汉语拼音:
Fumasuan Yatie Pian
英文名:
Ferrous Fumarate Tablets
性状:
本品为糖衣片,除去包衣后显红棕色。
鉴别:
取本品,除去包衣后,研细,加稀盐酸使富马酸亚铁溶解,滤过,滤液显亚铁盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
高铁盐 取本品10片,除去包衣后,研细,置碘瓶中,加水25ml与盐酸4ml,加热使富马酸亚铁溶解,迅速冷却至室温,加碘化钾3g,密塞,摇匀,在暗处放置5分钟,加水75ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得过14.3ml(0.2g规格)、7.2ml(0.1g规格)或3.6ml(0.05g规格)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
取本品10片(0.1g、0.2g规格)或20片(0.05g规格),除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于富马酸亚铁0.3g),加稀硫酸15ml,加热使富马酸亚铁溶解后,放冷,加新沸过的冷水50ml与邻二氯菲指示液2滴,立即用硫酸(钅市)滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸(钅市)滴定液(0.1mol/L)相当于16.99mg的C4H2FeO4。
贮藏:
遮光,密封保存。
规格:
(1)0.05g(2)0.1g(3)0.2g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品含富马酸亚铁(C4H2FeO4)应为标示量的90.0%-105.0%。
药理作用:
抗贫血药
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