名称: 富马酸酮替芬滴鼻液

汉语拼音: Fumasuan Tongtifen Dibiye

英文名: Ketotifen Fumarate Nasal Drops

性状: 本品为无色至微黄色的澄清液体。

鉴别: （1）取本品约3ml，加二硝基苯肼试液1ml，置水浴上加热，生成红色絮状沉淀。 （2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅵ A）测定，在301nm的波长处有最大吸收。

检查: pH值 应为4.0-6.0（附录Ⅵ H）。 颜色 本品应无色；如显色，与黄色4号标准比色液（附录Ⅸ A）比较，不得更深。 其他 应符合鼻用制剂项下的有关各项规定（附录Ⅰ R）。

含量测定: 精密量取本品适量，加水定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在301nm的波长处测定吸光度；另取富马酸甜替芬对照品适量，精密称定，同法测定，计算，即得。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: 10ml:15mg（按C19H19NOS计算）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含富马酸酮替芬（C19H19NOS·C4H4O4）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 抗组胺药