中国药典2005版收载品种:妇科调经片
名称:
妇科调经片
汉语拼音:
Fuke Tiaojing Pian
药物组成:
当归144g,川芎16g,香附(醋炙)400g,白术(麸炒)23g,白芍12g,赤芍12g,延胡索(醋炙)32g,熟地黄48g,大枣80g,甘草11g
性状:
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕色或黑棕色;味苦、辛。
鉴别:
(1)取本品25片,除去包衣,研细,置具塞锥形瓶中,加浓氨试液1ml与三氯甲烷20ml,密塞,摇匀,浸渍1小时,时时振摇,滤过,滤液用稀盐酸振摇提取2次,每次10ml,合并酸液,加浓氨试液使成碱性,用三氯甲烷振摇提取2次,每次15ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.8g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-三氯甲烷-甲醇-二乙胺(10:6:1:0.05)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(2)取本品5片,除去包衣,研细,置具塞锥形瓶中,加正己烷20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查:
应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定(避光操作)。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%磷酸溶液(30:70)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于8000。
对照品溶液的制备 取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取本品10片,除去包衣,精密称定,研细,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇15ml。密塞,称定重量,超声处理(功率160W,频率50kHz)60分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl.注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含当归、川芎以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于25μg。
功效:
养血柔肝,理气调经。
主治:
用于肝郁血虚所致的月经不调、经期前后不定、行经腹痛。
用法用量:
口服。一次4片,一日4次。
贮藏:
密封。
规格:
薄膜衣片每片重0.32g
药物制法:
以上十味,白术、延胡索、当归、川芎粉碎成细粉,过筛;其余鲁附等六味加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,合并滤液,浓缩至稠膏状,加入白术等细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,60℃以下干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜在,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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