名称: 复方樟脑酊

汉语拼音: Fufang Zhangnao Ding

英文名: Compound Camphor Tincture

药物组成: 樟脑3g，阿片配50ml，苯甲酸5g，八角茴香油3ml，乙醇（5%）适量/制成1000ml。

性状: 本品为黄棕色液体；有樟脑与八角茴香油的香气，味甜而辛。

鉴别: 取本品2ml，加氨试液调pH值约为9；加三氯甲烷-异丙醇（3:1）提取2次，每次用量20ml，合并提取液，通过无水硫酸钠滤过，取滤液减压蒸干．残渣加甲醇0.3ml使溶解，作为供试品溶液；另取吗啡对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-浓氨溶液（17:2:1）为展开剂，展开，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品溶液应显与吗啡对照品溶液位置和颜色相同的斑点。

检查: 乙醇量 应为52%-60%（附录Ⅶ E）。 其他 应符合酊剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L磷酸二氢钾溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸钠水溶液-乙腈（2:2:1）为流动相；检测波汉为220nm。理论板数按吗啡峰计算不低于1000。 固相萃取柱系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充物；以测定法中相同的处理条件和洗脱条件试验。精密量取浓度为每1ml中含0.25mg的吗啡对照品溶液1ml，置处理后的固相萃取柱上，同法洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度，摇匀。分别精密量取该洗脱液与含量测定项下的对照品溶液各10μl，依次注入液相色谱仪，记录色谱图。洗脱液与对照品溶液色谱图中吗啡峰面积的比值应在0.97-1.03之间。 测定法 取固相萃取柱一支，依次用甲醇-水（3:1）15ml与水5ml冲洗，再用pH值约为9的氨水溶液（取水适量，滴加氨试液至pH值为9）冲洗至流出液pH值约为9，待用。取本品1瓶，超声处理10分钟，取出摇匀；精密量取5ml，置磨口锥形瓶中，蒸干，精密加5%醋酸溶液10ml，超声处理10分钟使吗啡溶解，取出，放至室温，滤过；精密量取续滤液1ml，置上述固相柱上，滴加氨试液适量使往内溶液的pH值约为9（上样前另取同体积的续滤液预先调试，以确定滴加氨试液的量），摇匀，待溶剂滴尽后，用水约20ml冲洗，用含20%甲醇的5%醋酸溶液洗脱，用5ml量瓶收集洗脱液至刻度．摇匀。精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取吗啡对照品适量，精密称定，用含20%甲醇的5%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含吗啡0.05mg的溶液，同法测定。按外标法以吗啡峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封，在明凉干燥处保存。

药物制法: 取苯甲酸、樟脑与八角茴香油．加56%乙醇900ml溶解后，缓缓加入阿片酊与56%乙醇适量，使全量成1000ml，搅匀，滤过，即得。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品每1ml含吗啡（C17H19NO3）应为0.425-0.575mg。

药理作用: 镇咳、镇痛药、止泻药