名称: 复方新霉素软膏

汉语拼音: Fufang xinmeisu Ruangao

英文名: ComPound Neomycin Ointment

药物组成: 硫酸新霉素200万单位，杆菌肽25万单位，液状石蜡适量，凡士林适量/制成1000g，

性状: 本品为淡黄色至黄色的油膏。

鉴别: 取本品约1g，置分液漏斗中，加乙醚20ml，振摇，使基质溶解后，用水2ml提取，分取水层作为供试品溶液；另取新霉素标准品和杆菌肽标准品适量，分别加水制成每1ml中含1000单位和125单位的溶液，作为标准品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇-乙酸乙酯-丙酮-8.8%醋酸铵溶液（25:15:10:40）为展开剂，展开，晾干，喷以1%茚三酮的正丁醇-吡啶（99:1）溶液，干105℃加热的5分钟，至出现斑点。供试品溶液应显两个主斑点，其颜色与位置应分别与新霉素标准品溶液及杆菌肽标准品溶液所显主斑点的颜色与位置相同。

检查: 应符合软膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠF）。

含量测定: 新霉素 取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加乙醚50ml，振摇，使基质溶解后，用含3%氯化钠的磷酸盐缓冲液（pH7.8）提取4次，每次20ml，合并提取液，置100ml量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，照抗生素微 生物检定法（附录Ⅺ A）测定。测定时，制备新霉素标准品溶液，需按处方比例加入杆菌肽标准品。 杆菌肽 取本品约2g，精密称定，置分液漏斗中，加乙醚50ml，振摇，使基质溶解后，用磷酸盐缓冲液（pH6.0）提取4次，每次20ml，合并提取液，置100ml量瓶中，加上述缓冲液稀释至刻度，摇匀，照抗生素微生物检定法（附录Ⅺ A）测定。

贮藏: 密闭，在干燥的凉处保存。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含硫酸新霉素（按新霉素计算）与杆菌肽均应为标示量的90%-120%。

药理作用: 抗生素类药