名称: 复方克霉唑乳膏

汉语拼音: Fufang Kemeizuo Rugao

英文名: Compound Clotrimazole Cream

药物组成: 克霉唑15.0g，尿素150g基质适量/制成1000g，

性状: 本品为白色至微黄色乳膏。

鉴别: （1）取本品适量（约相当于克霉唑20mg），加0.5mol/L硫酸溶液10ml，在水浴中微温，搅拌使克霉唑溶解，放冷，滤过，取滤液2ml，加三硝基苯酚试液数滴即生成黄色沉淀。 （2）取上述滤液1ml，缓缓滴加硫酸1ml，并不断振摇，溶液显橙黄色；加水3ml稀释后，颜色消失；再加硫酸3ml，复显橙黄色。 （3）取本品适量（约相当于尿素0.2g），置试管中加热，即分解并放出氨气；遇湿润的红色石蕊试纸，能使变蓝色。

检查: 应符合乳膏剂项下有关的各项规定（附录ⅠF）。

含量测定: 取本品适量（约相当于克霉唑50mg），精密称定，加三氯甲烷-丙酮（7:3）溶液50ml，置水浴中加热使克霉唑溶解，加无水硫酸钠5g，搅拌1-2分钟，放冷，置冰浴中冷却40分钟，滤过，滤渣用上述溶液洗涤3次，每次10ml，合并滤液与洗液，置水浴上加热蒸去溶剂，待内容物成油状物，置具塞锥形瓶中，加三氯甲烷20ml使溶解，加水20ml、稀硫酸5ml与二甲基黄-溶剂蓝19混合指示液0.4ml，用磺基丁二酸钠二辛酯试液滴定，至近终点时强力振摇，继续滴定至三氯甲烷层由绿色转变为红灰色；另精密称取克霉唑对照品50mg，照上述方法测定，根据二者消耗磺基丁二酸钠二辛酯试液的容积（ml）的比值计算，即得。

贮藏: 遮光，密闭，在凉暗处保存。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含克霉唑（C22H17ClN2）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗真菌药