名称: 复方卡托普利片

汉语拼音: Fufang Katuopuli Pian

英文名: Compound Captopril Tablets

药物组成: 卡托普利10g，氯氟噻嗪6g，辅料适量制成1000片，

性状: 本品为白色或类白色片。

鉴别: （1）取本品1片，研细，加水5ml，摇匀，加碱性亚硝基铁氰化钠试液适量，即显紫红色。 （2）取本品3片，研细，加水15ml，振摇使卡托普利溶解，滤过，取滤渣烘干，置试管中，加氢氧化钠试液10ml，振摇使氢氯噻嗪溶解，滤过，取滤液3ml，煮沸5分钟，放冷，加变色酸试液5ml，置水浴上加热，应显蓝紫色。

检查: 含量均匀度 卡托普利取本品1片，置具塞锥形瓶中，加水50ml，振摇约30分钟，使卡托普利溶解。加稀硫酸5ml、碘化钾0.5g与淀粉指示液2ml，用碘酸钾滴定液 （0.001 667mol/L）滴定至微蓝色（保持30秒钟不褪色），并将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液（0.001667mol/L）相当于2.178mg的C9H15NO3S，应符合规定（附录Ⅹ E）。 氢氯噻嗪 取本品1片，置250ml量瓶中，照含量测定的氢氯噻嗪项下，自“加微温盐酸溶液（稀盐酸24→1000）适量” 起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 溶出度 氢氯噻嗪 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸（24→1000）为溶出介质，转速为每分钟150转，依法操作，经30分钟，取溶液约10ml，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm的波长处测定吸光度，按C7H8ClN3O4S2的吸收系数（E1%/1cm）为640计算每片的溶出量。限度为标示量的60%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。

含量测定: 卡托普利 取本品70片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于卡托普利0.3g），置具塞锥形瓶中，加水100ml，振摇约30分钟，使卡托普利溶解，加稀硫酸10ml、碘化钾1g与淀粉指示液2ml，用碘酸钾滴定液（0.016 67mol/L）滴定至微蓝色（保持30秒钟不褪色），并将滴定结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液（0.016 67mol/L）相当于21.73mg的C9H15NO3S 氯氯噻嗪 精密称取上述细粉适量（约相当于氢氯噻嗪12mg），置500ml量瓶中，加微温盐酸溶液（稀盐酸24→1000）适量，振摇30分钟，使氢氯噻嗪溶解，放冷，用同一溶剂稀释 至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在272nm的波长处测定吸光度，按C7H8CN3O4S2的吸收系数（E1%/1cm）为640计算，即得。

贮藏: 遮光，密封，在30℃以下干燥处保存。

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品每片中含卡托普利（C9H15NO3S）应为9.0-11.0mg，含氢氯噻嗪（C7H8ClN3O4S2）应为5.4-6.6mg。

药理作用: 血管紧张素转移酶抑制药