名称: 复方泛影葡胺注射液

汉语拼音: Fufang Fanyingpu an Zhusheye

英文名: Compound Meglumine Diatrizoate Injection

性状: 本品为无色至淡黄色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品约1ml，蒸干后，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。 （2）取本品0.1ml，加三氯化铁试液1ml与20%氢氧化钠溶液2ml，即生成棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。 （3）取本品适量，加水制成每1ml中含泛影酸钠与泛影葡胺的总量为2mg的溶液；另取泛影酸对照品20mg，加0.04%氢氧化钠溶液10ml使溶解。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:5）为展开剂，展开，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查: pH值 应为6.0-7.6（附录Ⅵ H）。 颜色 取本品，与黄色6号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。 游离碘 取本品适量（相当于泛影葡胺与泛影酸钠总量1.0mg），加碘化钾1g与水10ml，振摇溶解后,加淀粉指示液数滴，摇匀，不得即时显蓝色。 碘化物 取本品适量（相当于泛影葡胺与泛影酸钠总量1.0g），加水稀释至10ml，滴加稀硝酸至沉淀完全，再加过量的稀硝酸3ml，搅拌，滤过，沉淀用水5ml洗涤，合并滤液和洗液，加浓过氧化氢溶液1ml与三氯甲烷1ml，振摇，静置分层后，三氯甲烷层如显色，与0.0013%碘化钾溶液（每1ml相当于10μg的D4.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。 热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每 1kg缓缓注射3ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

含量测定: 精密量取本品适量（约相当于泛影葡胺与泛影酸钠总量5g），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g，加热回流30分钟，放冷，冷凝管用少量水洗涤，滤过，烧瓶与滤器用水洗涤 3次，每次15ml，洗液与滤液合并，加冰醋酸5ml与曙红钠指示液5滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于26.04mg的泛影葡胺与泛影 酸钠的总量。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: （1）1ml:0.3g（2）20ml:12g（3）20ml:15.2g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为泛影酸钠1份与泛影葡胺6.6份加适量氢氧化钠制成的灭菌水溶液。含泛影酸钠（C11H8I3N2NaO4）与泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）的总量应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 诊断用药