名称: 复方丹参滴丸

汉语拼音: Fufang Danshen Diwan

药物组成: 丹参，三七，冰片。

性状: 本品为棕色的滴丸或薄膜衣滴丸；气香，味微苦。

鉴别: （1）取本品40丸，研碎，加无水乙醇10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各5-10μl，分别点于同一硅胶G薄展板上，以环己烷-乙酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品20丸，置离心管中，加入约40℃的稀氨溶液（取浓氨溶液8ml，加水使成100ml，混匀）9ml，振摇使溶解，离心，取上清液，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径约0.7cm，柱高约5cm），用水15ml洗脱，弃去水洗脱液，再用甲醇洗脱，弃去初洗脱液约0.4ml，收集续洗脱液约5ml，作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4:1:5）的上层溶液为展开剂．展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品15丸，置离心管中，加水1ml和稀盐酸2滴，振摇使溶解，加入乙酸乙酯3ml，振摇1分钟后离心2分钟，取上清液作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-甲酸（25:10:4）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏15分钟后，显淡黄色斑点，放置30分钟后置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查: 应符合滴丸剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ K）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（8:91:1）为流动相；检测波长为281nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取丹参素钠对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.16mg的溶液（相当于每1ml含丹参素0.144mg），即得。 供试品溶液的制备 取12丸，精密称定，置25ml量瓶中（薄膜衣滴丸压破包衣，用适量甲醇洗涤乳钵，洗液并入量瓶中），加甲醇至约15ml，超声处理（功率50W，频率50kHz，水浴温度25℃）10分钟使溶解，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，离心（转速为每分钟2000转）5分钟，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含丹参以丹参素（C9H10O5）计，不得少于0.10mg。

功效: 活血化瘀，理气止痛。

主治: 用于气滞血瘀所致的胸痹，症见胸闷、心前区刺痛；冠心病心绞痛见上述证候者。

用法用量: 吞服或舌下含服。一次10丸，一日3次，28天为一个疗程；或遵医嘱。

用药禁忌: 孕妇慎用。

贮藏: 密封。

规格: 每丸重25mg；薄膜衣滴丸每丸重27mg

药物制法: 以上三味，丹参、三七加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩，加入乙醇，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇，浓缩成稠膏，备用；冰片研细。取聚乙二醇适量，加热使熔融，加入上述稠膏和冰片细粉，混匀，滴入冷却的液体石蜡中，制成滴丸，或包薄膜农，即得。

中西药分类: 中药（成方制剂和单味制剂）