名称: 福尔可定片

汉语拼音: Fu erkeding Pian

英文名: Pholcodine Tablets

性状: 本品为白色或类白色片。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于福尔可定0.2g），加无水乙醇20ml，振摇5分钟使福尔可定溶解，滤过．滤液置水浴上蒸干，取部分残渣，照福尔可定项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。 （2）取上述剩余的残渣适量，加三氯甲烷制成每1ml中含25mg的溶液，作为供试品溶液；另取福尔可定对照品，加三氯甲烷制成每1ml中含福尔可定25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙醇-甲苯-丙酮-浓氨溶液（70:70:65:5）为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与对照品溶液主 斑点相同。

检查: 含量均匀度 取本品1片，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）25ml，振摇使福尔可定溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，加水制成每1ml中含30μg的溶液作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于福尔可定30mg），置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）25ml，振摇使福尔可定溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取福尔可定对照品约30mg，精密称定，置50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）25ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml，分别置预先精密加入三氯甲烷10ml的分液漏斗中，各加溴甲酚绿溶液（取溴甲酚绿50mg与邻苯二甲酸氢钾1.021g，加0.2mol/L盐酸溶液1.6ml使溶解，加水稀释成100ml，必要时滤过）6.0ml，振摇提取2分钟后，静置使分层，三氯甲烷液加无水硫酸钠0.5g，振摇脱水后，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在420nm的波长处测定吸光度，计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）5mg（2）10mg（3）15mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含福尔可定（C23H30N2O4·H2O）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 镇咳药