中国药典2005版收载品种:福尔可定
名称: 福尔可定
汉语拼音: Fu erkeding
英文名: Pholcodine
性状: 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦;水溶液显碱性反应。 本品在乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶,在水中略溶,在乙醚中微溶;在稀盐酸中溶解。 比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-94°至-98°。
鉴别: (1)取本品约50mg,加硫酸1ml溶解后,加钼酸铵试液1滴,即显浅蓝色,微温,变成深蓝色,再加稀硝酸1滴,变为棕红色。 (2)取本品,加0.4%氢氧化钠溶液制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在230-350nm的波长处测定吸光度,在284nm的波长处有最 大吸收,在262nm的波长处有最小吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集531图)一致。
检查: 吗啡 取本品0.10g,加盐酸溶液(9→1000)5ml溶解后,再加亚硝酸钠试液2ml,摇匀,放置15分钟,加氢试液3ml,摇匀,如显色,与吗啡溶液〔取无水吗啡2mg,加盐酸溶液(9→1000)使溶解成100ml〕5ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。 有关物质 取本品,加三氯甲烷制成每1ml中含25mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加三氯甲烷分别稀释成每1ml中含0.25与0.125mg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醇-甲苯-丙酮-浓氨溶液(70:70:65:5)为展开剂,展开,晾干,置碘蒸气中显色后,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)所显的主斑点比较,不得更深;供试品溶液生斑点上方深于对照溶液(2)的杂质斑点不得多干1个。 干燥失重 取本品0.50g,在105℃干燥至恒重,减失重量应为3.9%-4.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。
含量测定: 取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氨酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.93mg的C23H30N2O4。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: 福尔可定片
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为17-甲基-3-〔2-(4-吗啉基)乙氧基〕-4,5α-环氧-7,8-二脱氢吗啡喃-6α醇一水合物。按干燥品计算,含C23H30N2O4不得少于98.0%。
药理作用: 镇咳药