中国药典2005版收载品种:氟胞嘧啶
名称: 氟胞嘧啶
汉语拼音: Fubaomiding
英文名: Flucytosine
性状: 本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭或微臭。 本品在水中略溶,在乙醇中微溶;在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中易溶。
鉴别: (1)取本品的水溶液(1→100)5ml,加溴试液 0.15ml,溴液的颜色即消失或减褪。 (2)取本品适量,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在286nm的波长处有最大吸收,吸光度约为0.71。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集625图)一致。
检查: 氟尿嘧啶 取本品适量,精密称定,加冰醋酸-水(8:2)溶解并稀释制成每1ml中约含25mg的溶液作为供试品溶液;另取氟尿嘧啶对照品适量,精密称定,加上述溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含50μg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-冰醋酸(13:7)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.2%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷ H第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定: 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐10ml,微热使溶解,放冷,照电位滴定法(附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.91mg的C4H4FN3O。
贮藏: 遮光,密封保存。
制剂: 氟胞嘧啶注射液
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为5-氟-个氨基-2(1H)-嘧啶酮。按干燥品计算,含C4H4FN3O不得少于98.5%。
分子式与分子量: C4H4FN3O 129.09
药理作用: 抗真菌药