中国药典2005版收载品种:妇宝颗粒
名称:
妇宝颗粒
汉语拼音:
Fubao Keli
药物组成:
地黄,忍冬藤,续断(盐炙),杜仲叶(盐炙),麦冬,川楝子(炒),白芍(酒炒),延胡索(醋制),甘草,侧柏叶(炒),莲房(炭),大血藤。
性状:
本品为棕黄色至棕色的颗粒;味甜、微苦或味苦、微甜(无蔗糖)。
鉴别:
(1)取本品5g或2.5g(无蔗糖),加水30ml与盐酸3ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙醚25ml振摇提取,乙醚液挥干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中.在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热约5分钟,目光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10g或5g(无蔗糖),研细,加80%乙醇50ml,加热回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,加水饱和的正丁醇30ml振摇提取,分取正丁醇液,加氨试液20ml洗涤,正丁醇液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(14:6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草酸硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取延胡索乙素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述对照品溶液和〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,置氨蒸气预饱和的展开缸中展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
检查:
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.01mol/L磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 装量差异项下的本品内容物,研细,取约2g或约1g(无蔗糖),精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇20ml,密塞,振摇使溶解,放置过夜,摇匀,滤过,取续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于8.0mg。
功效:
益肾和血,理气止痛。
主治:
用于肾虚夹瘀所致的腰痠腿软、小腹胀痛、白带、经漏;慢性盆腔炎、附件炎见上述证候者。
用法用量:
用开水冲服。一次20g或10g(无蔗糖),一日2次。
贮藏:
密封。
规格:
每袋装 (1)10g (2)5g(无蔗糖)
药物制法:
以上十二味,陈延胡索外,其余十一味加水煎煮二次,每次2小时,延胡索同法另煎,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.08-1.8(60℃)的清膏,加乙醇使含醇量为65%,搅匀,静置48小时,取上清液,回收乙醇,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.33-1.45(60℃)的稠膏,加水适量,搅匀,静置24小时,取上清液,浓缩至相对密度为1.36-1.41(60℃)的稠育,加蔗糖485g和糊精适量,制成颗粒1000g;或将上清液浓缩至相对密度为1.10(60℃)清膏,加甜菊素5g及糊精适量,喷雾制粒,制成颗粒500g(无蔗糖).即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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