名称: 酚咖片

汉语拼音: Fenka Pian

英文名: Paracetamol and Caffeine Tablets

性状: 本品为淡黄色、黄色片或薄膜衣片。

鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液 中两主峰的保留时间应与对照品溶液中两主峰的相应的保留时间一致。

检查: 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第二法），以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟后，取溶液20ml，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，加内标溶液5ml，加甲醇-冰醋酸（95:5）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；照含量测定项下的方 法，同法测定，计算每片中对乙酰氨基酚与咖啡因的溶出量。限度均为标示量的75%，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（28:69:3）为流动相；检测波长为275nm。对乙酰氨基酚峰、咖啡因峰与内标物质峰的分离度均应符合要求。 内标溶液的制备 取苯甲酸适量，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含3.5mg的溶液，即得。 测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚0.25g），置100ml量瓶中，加甲醇-冰醋酸（95:5）约75ml，振摇30分钟使溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml量瓶中，加内标溶液5m1，加甲醇-冰醋酸（95:5）稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取对乙酰氨基酚对照品与咖啡 因对照品适量，精密称定，置同一量瓶中，加甲醇-冰醋酸（95:5）溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg与0.3mg的溶液，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加内标溶液5ml，加甲醇-冰醋酸（95:5）稀释至刻度，摇匀，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封保存。

规格: （1）对乙酰氨基酚250mg，咖啡因32.5mg（2）对乙酰氨基酚500mg，咖啡因65mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）与咖啡因（C8H10H4O2）均应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 解热镇痛药