中国药典2005版收载品种:非诺贝特片
名称: 非诺贝特片
汉语拼音: Feinuobeite Pian
英文名: Fenofibrate Tablets
性状: 本品为白色或类白色片。
鉴别: (1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在286nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品的细粉适量(约相当于非诺贝特0.1g),加乙醚10ml,振摇,滤过,滤液蒸干,照非诺贝特项下的鉴别(3)项试验,显相同反应。
检查: 有关物质 取本品细粉适量,加三氯甲烷-乙醇(9:1)振摇,使非诺贝特溶解并制成每1ml中含20mg的溶液,滤过,取滤液作为供试品溶液;精密量取适量,加同一溶剂稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液。照非诺贝特有关物质项下的方法,自“照薄层色谱法”起,依法检查,应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定: 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非诺贝特50mg),置100ml量瓶中,加无水乙醇75ml,充分振摇使非诺贝特溶解,加无水乙醇至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置另一100ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在286nm的波长处测定吸光度,按C20H21ClO4吸收系数(E1%/1cm)为484计算,即得。
贮藏: 遮光,密封保存。
规格: 0.1g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品含非诺贝特(C20H21ClO4)应为标示量的93.0%-107.0%。
药理作用: 降血脂药