中国药典2005版收载品种:泛影酸钠注射液
名称:
泛影酸钠注射液
汉语拼音:
Fanyingsuanna Zhusheye
英文名:
Sodium Diatrizoate Injection
性状:
本品为无色至淡黄色的澄明液体。
鉴别:
(1)取本品约1ml,蒸干后,小火加热,产生紫色的碘蒸气。
(2)取本品,照泛影酸项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。
(3)本品显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查:
pH值 应为6.5-8.0(附录Ⅵ H)。
颜色 取本品,与黄色3号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
游离碘 取本品适量(约相当于泛影酸钠1.0g),加水至10ml,照泛影酸项下的方法检查,应符合规定。
碘化物 取本品适量(约相当于泛影酸钠0.8g),加水稀释至10ml,滴加稀硝酸3ml,搅拌数分钟,析出沉淀,滤过,沉淀用水5ml洗涤;合并滤液与洗液,加三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1ml,振摇,静置分层后,三氯甲烷层如显色,与0.0013%碘化钾溶液(每1ml相当于10μg的I)40ml制成的对照液比较,不得更深。
热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg缓缓注射3ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定:
精密量取本品适量(约相当于泛影酸钠5g),置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,照泛影酸项下的方法,自“加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于21.20mg的C11H8I3N2NaO4。
贮藏:
遮光,密闭保存。
规格:
(1)1ml:0.3g(2)20ml:10g
中西药分类:
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分:
本品为泛影酸用氢氧化钠中和后的灭菌水溶液。含泛影酸钠(C11H8I3N2NaO4)应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用:
诊断用药
|