名称: 泛影葡胺注射液

汉语拼音: Fanyingpu an Zhusheye

英文名: Meglumine Diatrizoate Injection

性状: 本品为无色至淡黄色的澄明液体。

鉴别: （1）取本品约1ml，蒸干后，小火加热，产生紫色的碘蒸气。 （2）取本品约0.1ml，加三氯化铁试液1ml，滴加20％氢氧化钠溶液2ml，即生成棕红色沉淀，随即溶解成棕红色溶液。 （3）取本品适量，加水制成每1ml中含泛影葡胺3mg的溶液；另取泛影酸对照品20mg，加0.04%氢氧化钠溶液10ml使溶解。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(4:1:5）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的位置应与对照品溶液的主斑点相同。

检查: pH值应为6.0-7.6（附录Ⅵ H）。 颜色 取本品，与黄色6号标准比色液（附录Ⅸ A第一 法）比较，不得更深。 游离碘 取本品适量（约相当于泛影葡胺1.0g），加水至10ml，照泛影酸项下游离碘的方法检查，应符合规定。 碘化物 取本品适量（约相当于泛影葡胺1.0g），加水至10ml，滴加稀硝酸3ml，搅拌数分钟，析出沉淀，滤过，沉淀用水5ml洗涤；合并滤液与洗液，加三氯甲烷与浓过氧化氢溶液各1ml，振摇，静置分层后，三氯甲烷层如显色，与0.0013%碘化钾溶液（每1ml相当于10μg的I）4.0ml制成的对照液比较，不得更深。 热原 取本品，依法检查（附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg缓缓注射3ml，应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。

含量测定: 精密量取本品适量（约相当于泛影葡胺 6g），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取 10ml，照泛影酸项下的方法，自“加氢氧化钠试液30ml与锌粉1.0g”起，依法测定。每1ml硝酸银滴定液（0．1mol/L）相当于26.97mg的C11H9I3N2O4·C7H17NO5。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: （1）1ml:0.3g（2）20ml:12g（3）20ml:15.2g（4）50ml:32.5g（5）100ml:60g（6）100ml:65g（7）200ml:130g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为泛影酸与等分子葡甲胺制成的灭菌水溶液。含泛影葡胺（C11H9I3N2O4·C7H17NO5）应为标示量的95.0%-105.0%。

药理作用: 诊断用药