名称: 放线菌素D

汉语拼音: Fangxianjunsu D

英文名: Dactinomycin

性状: 本品为鲜红色或深红色结晶，或橙红色结晶性粉末；无臭；有引湿性；遇光极不稳定。 本品在丙酮、三氯甲烷或异丙醇中易溶，在甲醇中略溶。在乙醇中微溶，在水中几乎不溶，但在10℃水中溶解。 比旋度 取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释成每1ml中含1mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-292°至-317°。

鉴别: （1）取含量测定项下制备的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在241nm与442nm的波长处有最大吸收。241nm波长处的吸光度与442nm波长处的吸光度的比值为1.3-1.5。 （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集177图）一致。

检查: 结晶性 取本品少许，依法检查（附录Ⅸ D）。应符合规定。 干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（附录Ⅷ L）。 细菌内毒素 取本品，超声使溶解后依法检查（附录ⅪE），每1mg放线菌素D中含内毒素的量应小于100EU。 无菌 取本品，用适当溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定。

含量测定: 取本品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）。在442nm的波长处测定吸光度，按C62H86N12O16的吸收系数（E1%/1cm）为202计算。

贮藏: 遮光，严封，在干燥处保存。

制剂: 注射用放线菌素D

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品按干燥品计算，含C62H86N12O16不得少于95.0%。

分子式与分子量: C62H86N12O16 1255.44

药理作用: 抗肿瘤抗生素类药