名称: 法莫替丁注射液

汉语拼音: Famotiding Zhusheye

英文名: Famotidine Injecution

性状: 本品为无色至微黄色的澄明液体。

鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 颜色 取本品，依法检查（附录Ⅸ A第一法），与黄色3号标准比色液比较，不得更深。 pH但 应为4.5-6.0（附录Ⅵ H）。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件及系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以庚烷磺酸钠溶液（取庚烷磺酸钠2.0g，加水900ml溶解后，用冰醋酸调节pH值为3.9，加水至1000ml）-乙腈-甲醇（25:6:1）为流动相，检测波长254nm。理论板数按法莫替丁峰计算不低于1400。 测定法 精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加甲醇5ml，并用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml于20ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。精密量取2Oμl注入色谱仪，记录色谱图；另取法莫替丁对照品50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml最瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密闭保存。

规格: 12ml:20mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为法莫替丁的灭菌水溶液，含法莫替丁（C8H15N7O2S3）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: H2受体阻滞药