名称: 莪术油注射液

汉语拼音: Ezhuyou Zhusheye

英文名: Zedoary Turmeric Oil Injection

性状: 本品为微黄色的澄明液体，微显乳光。

鉴别: 取本品100ml，置分液漏斗中，加石油醚50ml，振摇，静置，分取石油醚层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液；另取莪术醇对照品约20mg，加石油醚1ml使溶解，作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上（含16%煅石 膏，在80℃活化1小时），以石油醚-乙酸乙酯（90:10）为展开 剂，展开，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液[取香草醛1g，加乙醇2ml使溶解，加入放冷的硫酸溶液（70→100）100ml中，混匀。临用新制]，供试品溶液在与对照品溶液相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查: pH值 应为3.5-5.5（附录Ⅵ H）。 重金属 取本品2ml，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过千万分之五。 细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅸ E），每1ml中含内毒素量应小于0.5EU。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ B）。

含量测定: 精密量取本品1ml，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取莪术醇对照品约 100mg，精密称定，置25ml量瓶中，加乙醇适量使溶液并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加聚山梨酯80乙醇溶液（10→100）1ml与乙醇22ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，分别置50ml量瓶中，加香草醛硫酸溶液[取香草醛 0.2g，加乙醇1ml使溶解，再加冷的硫酸溶液（1→2）100ml，摇匀，即得]至刻度，摇匀，在20-25℃放置1小时，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在520nm的波长处测定吸光度；另取聚山梨酯80乙醇溶液（10→100）1ml，置50ml量瓶中，加乙醇24ml，加水至刻度，摇匀，精密量取此溶液1ml，同法操作，测定空白吸收，计算，即得。

贮藏: 遮光，密闭，在阴凉处保存。

规格: （1）20ml:莪术油0.2g（2）10ml:莪术油0.1g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品为莪术油与适宜的助溶剂制成的灭菌水溶液，含莪术油以莪术醇计算，应为标示量的68.0%以上。

药理作用: 抗病毒药