中国药典2005版收载品种:儿童清肺丸
名称:
儿童清肺丸
汉语拼音:
Ertong Qingfei Wan
药物组成:
麻黄10g,劳杏仁(炒)20g,石膏40g,甘草10g,桑白皮(蜜炙)30g,瓜蒌皮30g,黄芩40g,板蓝根40g,橘红30g,法半夏30g,紫苏子(炒)20g,葶苈子10g,浙贝母40g,紫苏叶20g,细辛8g,薄荷30g,枇杷叶(蜜炙)40g,白前30g,前胡20g,石菖蒲30g,天花粉30g,青礞石(煅)10g。
性状:
本品为黑色的大蜜丸;味苦、辛辣。
鉴别:
(1)取本品,置显微镜下观察:不规则片状结晶无色。有平直纹理。韧度纤维淡黄色、梭形,壁厚,孔沟细。纤维无色,直径13-26μm,壁厚,孔沟不明显。气孔特异,保卫细胞侧面现似哑铃状。种皮内表皮细胞黄色,多角形或长多角形,壁稍厚。叶肉组织中有细小草酸钙簇晶,直径4-8μm。淀粉粒复粒由2-14分粒组成,常由一个大的帽盔状分粒与几个小分粒复合。
(2)取本品10g,剪碎,加硅藻土5g,研习。加浓氨试液2ml、乙醇5ml和乙醚50ml,加热回流1小时,滤过,滤液加盐酸溶液(1→20)1ml,低温蒸干,残渣加甲醇少量使溶解,加中性氧化铝1g,拌匀,加于中性氧化铝柱(100-200目,6g,内径1cm)上,用甲醇30ml洗脱,收集洗脱液。低温浓缩至0.5ml,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层极上,以三氯甲烷-甲醇浓氨试液(20:5:0.5)为展开利。展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品3g,剪碎,加硅藻土1g,研匀,加乙醚30nml,加热回流1小时,滤过(乙醚液备用),药渣挥去乙醚,加70%乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水少量使溶解,置聚酸胺柱(60-80目,1g,内径1cm。湿法装柱)上,用水50ml洗脱,弃去水液,再用85%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干。残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl。分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取〔鉴别〕(3)项下乙醚液,挥干,残渣加无水乙醇-二氯甲烷(3:2)混合溶液1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材0.5g,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl及对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-三氯甲烷-乙酸乙酯(20:5:8)为展开利,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
含量测定:
照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,剪碎,取适量,精密称定,精密加入半量的硅藻土,研匀,精密称取1.5g,置锥形瓶中。加入70%乙醇40ml,加热回流2小时,放冷,滤过,滤液置100ml显瓶中,用70%乙醇少量分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每丸含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于4.5mg。
功效:
清肺,解表,化痰,止嗽。
主治:
用于小儿风寒外束、肺经痰热所致的面赤身热、咳嗽气促、痰多黏稠、咽痛声哑。
用法用量:
口服一次1丸,一日2次;3岁以下一次半丸。
贮藏:
密封。
规格:
每丸重3g
药物制法:
以上二十二味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g。粉末加炼蜜170-180g制成大蜜丸,即得。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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