中国药典2005版收载品种:独一味胶囊
名称:
独一味胶囊
汉语拼音:
Duyiwei Jiaonang
处方来源:
本品为独一味经加工制成的胶囊。
性状:
本品为硬胶囊,内容物为深棕色的颗粒和粉末;味微苦。
鉴别:
取本品内容物0.3g,加乙醇5ml,加热回流10分钟,滤过,取滤液2ml,浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取独一味对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶C薄层板(不活化)上,以三氯甲烷-甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热约15分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查:
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
含量测定:
总黄酮
对照品溶液的制备 取在120℃减压干燥至恒重的芦丁对照品0.2g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀。精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水芦丁0.2mg)。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1ml,2ml,3ml,4ml,5ml,6ml,分别置25ml量瓶中,加水至6m1,加5%亚硝酸钠溶液1ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,摇匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟;以相应的溶液为空白。照紫外-可见分光光度法(附录Ⅴ A),在500nm波长处测定吸光度,以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。
测定法 取装量差异项下的本品,精密称定,研细,取0.6g,精密称定,置100ml量瓶中,加70%乙醇70ml,置水浴上微热井时时振摇30分钟,放冷,加70%乙醇至刻度,摇匀,放置4小时,精密量取上清液1ml,置25ml量瓶中,照标准曲线的制各项下的方法,自“加水至6ml”起,依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水芦丁的量,计算,即得。
本品每粒含总黄酮以无水芦丁(C27H30O16)计,不得少于26mg。
木犀草素 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按木犀草素峰计算应木低于1500。
对照品溶液的制备 取木犀草素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含10μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 取总黄酮含量测定项下的本品0.15g,精密称定,置25ml量瓶中,加2.5mol/L盐酸甲醇溶液20ml,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,用25mol/L盐酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml圆底烧瓶中,于90℃水浴中加热水解30分钟,放冷,转移至25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每粒含木犀草素(C15H10O6)不得少于0.80mg。
功效:
活血止痛,化瘀止血。
主治:
用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血,外伤骨折,筋骨扭伤,风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血。
用法用量:
口服。一次3粒,一日3次。7日为一疗程;或必要时服。
用药禁忌:
孕妇慎用。
贮藏:
密封。
规格:
每粒装0.3g
药物制法:
取独一味1000g,粉碎,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30的清膏,在80℃以下干燥,加入适量的淀粉,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
提取物:
取本品内容物约1.5g,精密称定,置烧杯中,加水10ml使溶解,移至分液漏斗中,用水5ml洗涤容器,洗液并入同一分液漏斗中,用水饱和的正了醇振摇提取4次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤3次.每次10ml,正丁醇液置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,于105℃干燥3小时,置干燥器中冷却30分钟,迅速精密称定重量,即得。
本品含正丁醇提取物不得少于8.0%。
中西药分类:
中药(成方制剂和单味制剂)
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