名称: 多巴丝肼胶囊

汉语拼音: Duobasijing Jiaonang

英文名: Levodopa and Benserazide Capsales

鉴别: （1）取本品的内容物约0.5g，加水10ml振摇，滤过，取滤液照盐酸苄丝肼项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果；取不溶物照左旋多巴项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液中两主峰的保留时间应与对照品溶液中两主峰的保留时间一致。

检查: 干燥失重 取本品的内容物，置五氧化二磷干燥器中减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ L）。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以三氟醋酸-甲醇-水（1:20:1000）为流动相；检 测波长为220nm。理论板数按盐酸苄丝肼峰计算不低于1000，左旋多巴峰与盐酸苄丝肼峰的分离度应符合要求。 测定法 取装量差异项下的内容物，混合均匀，取出适量（约相当于盐酸苄丝肼15mg与左旋多巴20mg），精密称定，置50ml棕色量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取盐酸苄丝肼对照品与左旋多巴对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.3mg与0.4mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

规格: （1）左旋多巴100mg与苄丝肼25mg（相当于盐酸苄丝肼28.5mg） （2）左旋多巴200mg与苄丝肼50mg（相当于盐酸苄丝肼57mg）

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含左旋多巴（C9H11NO4）与盐酸苄丝肼（C10H15N3O5·HCl）均应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗帕金森病药