名称: 对乙酰氨基酚泡腾片

汉语拼音: Duiyixian'anjifen Paoteng Pian

英文名: Paracetamol Effervescent Tablets

性状: 本品为白色或淡黄色片，片面可有散在的小黄点。

鉴别: （1）取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml，分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

检查: 酸度 取本品1片，加15-25℃的水100ml使崩解，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为4.5-6.0。 对氨基酚 精密称取本品细粉适量（约相当于对乙酰氨 基酚25mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，振摇使对乙酰氨基酚溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液（临用新制）；另取对氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml中约含0.5μg的溶液，作为对照品溶液。照含量测定项下色谱条件。精密量取对照品溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使对氨基酚色谱峰的峰高约为满量程的10％，再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1％。 其他 除脆碎度外，应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；对磷酸盐缓冲液（pH4.5）[取磷酸二氢钠二水合物15.04g、磷酸氢二钠0.0627g，加水溶解并稀释至1000ml，调节pH值至4.5]甲醇（80:20）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计不低于5000，对乙酰氨基酚峰与对氨基酚峰的分离度应符合要求。 测定法 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酸氨基酚25mg），置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取对乙酰氨基酚对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 密封保存。

规格: （1）0.1g（2）0.5g

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）应为标示量的93.0％-107.0％。

药理作用: 解热镇痛药