名称: 对乙酰氨基酚咀嚼片

汉语拼音: Duiyixian'anjifen Jujue Pian

英文名: Paracetamol Chewable Tablets

性状: 本品为着色片，味香甜。

鉴别: 取本品适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml，分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

检查: 对氨基酚 精密称取本品细粉适量（约相当于对乙酸酰基酚100mg），置10ml量瓶中，加流动相适量，振摇使对乙酰氨基酚溶解，加流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液（临用新制）；另精密称取对氨基酚对照品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol／L醋酸按溶液-甲醇（85:15）为流动相；检测波长为257nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算不低于5000，对乙酰氨基酚峰与对氨基酸峰的分离度应符合要求。精密量取对照品溶液10μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度，使对氨基酚色谱峰的峰高约为满量程的10％，再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图；按外标法以峰面积计算，含对氨基酚不得过对乙酰氨基酚标示量的0.1％。 其他 除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。

含量测定: 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酸氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4％氢氧化钠溶液50ml与水50ml，振摇使对乙酰氨基酚溶解，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，照对乙酰氨基酸含量测定项下方法，自“置100ml量瓶中”起，依法测定，即得。

贮藏: 遮光，密封，在阴凉处保存。

规格: （1）80mg（2）160mg

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品含对乙酰氨基酚（C8H9N2）应为标示量的90.0％-110.0％。

药理作用: 解热镇痛药