名称: 滴眼用利福平

汉语拼音: Diyanyong Lifuping

英文名: Rifampicin for Eye Use

性状: 本品为暗红色至橙红色的片、滴丸或颗粒，缓冲液为无色澄明的液体。

鉴别: 取本品的细粉适量，照利福平项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

检查: 酸碱度 取本品1片（粒、瓶），用所附缓冲液配制成滴眼液，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为6.0-8.0。 重（装）量差异 取本品，依法检查（附录ⅠG），应符合规定。 缓冲液的装量 取本品，依法检查（附录ⅠG），应符合规定。 滴丸溶散时限 照丸剂项下的方法检查（附录ⅠH），应符合规定。 可见异物 取本品缓冲液，依法检查（附录Ⅸ H），应符合规定。 微生物限度 取本品2支，将主药溶于缓冲液中，取10ml照液体供试品方法制备供试液；另取规定量的供试液，用薄膜过滤法处理后，分别依法检查（附录Ⅺ J），均应符合规定。

含量测定: 照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。 色谱条件与系统适用性试验 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-0.075mol/L磷酸二氧钾溶液-1.0mol/L枸橼酸溶液（3:30:36:4）为流动相；检测波长为254nm。取利福平对照品与醌式利福平对照品适量，分别加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液，等体积混匀，取10μl注入液相色谱仪，利福平峰与醌式利福平峰的分离度应大于4.0。 测定法 取本品5片（丸、管），置50ml量瓶中，用所附的缓冲液溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含利福平0.08mg的溶液，作为供试品溶液。另取利福平对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

贮藏: 密封，在凉暗干燥处保存。

规格: （1）片 每片含利福平10mg，缓冲液10ml 每片合利福平5mg，缓冲液10ml （2）滴丸 每丸含利福平10mg，缓冲液10ml （3）颗粒 每瓶含利福平10mg，缓冲液10ml 每瓶含利福平5mg，缓冲液10ml

中西药分类: 西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料））

化学成分: 本品包括利福平片、滴丸或颗粒及缓冲液两部分，临用时配制成滴眼液。含利福平（C43H58N4O12）应为标示量的90.0%-110.0%。

药理作用: 抗结核病药